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       首頁 > 新藥 > 恩格列凈獲美國FDA快速通道資格
      	                
      
											
      
						    
      
						        恩格列凈獲美國FDA快速通道資格						    
      
						    
      
						        健聞君健聞君
			    	    	    2019-07-02
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      勃林格殷格翰公司與禮來公司聯合宣布，恩格列凈被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道(Fast Track)資格，用于降低慢性心衰患者的心血管死亡與心衰住院風險?？焖偻ǖ乐饕槍εR床需求未得到滿足的嚴重疾病，旨在促進全新療法的開發。
      

      恩格列凈獲得快速通道資格主要基于正在進行的 EMPEROR項目。EMPEROR 項目包括兩項代號分別為 EMPEROR-Reduced 與 EMPEROR-Preserved 的研究。這兩項研究分別針對射血分數降低型與射血分數保留型成人慢性心衰患者，評估恩格列凈在降低心血管死亡與心衰住院方面的效果。這兩項 EMPEROR III 期研究共入組超過8500例慢性心衰患者，主要終點是評估恩格列凈降低心血管死亡與心衰住院風險的效果。這兩項 EMPEROR 研究是恩格列凈慢性心衰研究計劃的一部分。（醫藥健聞 http://www.bintonet.com/）
      
						    
      
						    
						    
      
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