(醫藥健聞2025年12月18日訊）

企業動態

知情人士透露，美國白宮即將宣布與制藥巨頭諾華和羅氏控股達成藥品定價協議。諾華證實與美國政府進行磋商，并致力于“尋找建設性的解決方案，以降低美國民眾的藥品成本，并解決美國與其他高收入國家之間的價格差距”。Genentech發言人表示，該公司致力于與美國政府合作，支持其降低美國藥品成本、同時鼓勵其他國家“獎勵生物制藥創新”的目標。輝瑞、阿斯利康等公司近月來也與特朗普政府達成協議，同意在某些情況下降低價格，以換取關稅減免。

美國醫療用品供應商Medline募資約62.6億美元，成為今年美國規模最大的首次公開募股，反映出投資者對大型醫療健康企業重新燃起興趣。Medline股票12月17日正式登陸納斯達克交易所，當日收盤價格為41美元，總市值757億美元。Medline生產并經銷醫院與醫生使用的醫療耗材，包括手套、手術衣、檢查臺等。截至9月27日的過去九個月，公司營收206億美元，凈利潤9.77億美元。

Addition Therapeutics完成1億美元融資。依托RNA介導精準轉基因插入（PRINT）技術平臺，該公司旨在開發更安全、持久的一次性治療方案，以克服現有基因醫學技術路線的局限性。Addition正在推進基于PRINT技術的治療產品管線，旨在從根本上重新定義慢性疾病和罕見疾病的治療方式。

診斷影像服務運營商 Lumexa Imaging Holdings 在納斯達克完成首次公開募股（IPO）。公司以每股 18.5 美元的價格發行 2500 萬股普通股，合計募集資金約 4.63 億美元。

美的醫療近日正式發布具備國產自主知識產權的“醫學影像多模態智能診斷大模型”。該模型目前可一次性自動檢測出包括肺結核、肺炎、氣胸、骨折等在內的常見胸部疾病，并生成診斷報告。美的醫療旗下萬里云研發團隊還創新推出了可同時滿足設備端與云端靈活部署的“雙量級”模型，增強了臨床應用的適應性。當前模型主要應用于胸部DR診斷，并計劃于2026年迭代拓展至骨科DR領域。

華潤醫藥集團有限公司發布與華潤健康2026年-2028年的銷售框架協議，協議總金額高達57.5億元。華潤醫藥需向華潤健康及其管理的醫院供應醫療、醫藥產品及醫療器械等，包括但不限于處方藥、非處方藥。本次為持續關聯交易的深化合作，將合作期延長至3年，年度金額上限亦提升至每年的18.5億元、19億元和20億元，逐年遞增。

產業動態

葛蘭素史克稱其治療重度哮喘的藥物已獲得美國批準，愈發有希望成為一款明星產品。該公司在聲明中稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Exdensur用作12歲及以上重度哮喘患者的附加維持治療藥物。

賽諾菲宣布，第二代心肌肌球蛋白抑制劑(CMI)星舒平(阿夫凱泰片)正式獲得國家藥監局(NMPA)批準，用于治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善運動能力和癥狀。此次獲批標志著阿夫凱泰片在中國實現“全球首發”，早于美國與歐盟等全球其他國家與地區。

賽諾菲公布其藥物tolebrutinib在治療原發進展型多發性硬化癥（PPMS）方面的最新進展。PERSEUS 3期研究結果顯示，托萊布替尼在延緩原發性進展型多發性硬化癥患者出現6個月復合確認殘疾進展的時間方面，未達到其主要終點。PPMS患者約占整體多發性硬化癥患者群體的10%。基于這些結果，賽諾菲將不會尋求托萊布替尼在PPMS適應癥上的監管注冊。

Caris Life Sciences公司宣布，其治療研究部門Caris Discovery已與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達成一項多年期合作與許可協議。根據該合作，Caris將致力于在實體瘤組織中發現并驗證全新的腫瘤學靶點。根據協議條款，Caris有資格獲得2500萬美元的預付款及近期付款，并有資格獲得最高達11億美元的潛在研發、開發和商業化里程碑付款。Caris依托其包含近50萬例實體瘤樣本的龐大資源庫，以及與之匹配的綜合分子與臨床數據，結合基于組織和以數據為核心的多種技術手段，為生物醫藥合作伙伴提供先進且靈活的靶點發現能力。

美敦力全球首個“腦機接口”腦起搏器Percept RC正式在國內各大醫院開啟臨床應用。它是全球首款應用腦機接口 技術的可充電、可感知閉環腦起搏器，于2025年11月在第八屆中國國際進口博覽會上首次亮相中國，并已獲國家藥品監督管理局批準用于帕金森病、特發性震顫、肌張力障礙和藥物難治性癲癇等神經系統疾病的治療。

康泰生物研發的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項目獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準本品在慢性乙型肝炎功能性（臨床）治愈人群中開展預防HBsAg復陽的臨床試驗。

國家藥品監督管理局正式批準齊魯制藥神經節苷脂鈉注射液（商品名：申捷）用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）的新適應癥。