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	    			醫藥健聞-美通國際
	    		
	    	
      
	    	
	    	
	    	
      
	    
      
    
      
	

    



    
     
      
	
      
	    
      
	        
      
	            
      
	                
      
	                    
       首頁 > 臨床試驗 > NMPA批準侖勝醫藥Lefamulin臨床試驗申請
      	                
      
											
      
						    
      
						        NMPA批準侖勝醫藥Lefamulin臨床試驗申請						    
      
						    
      
						        健聞君健聞君
			    	    	    2019-06-14
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侖勝醫藥宣布，Lefamulin臨床試驗申請(CTA)已被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心正式接受，準許在2019年下半年開展用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎(CABP)的臨床試驗。Lefamulin是一種新型抗生素，研發用于治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)。CABP是中國的主要死因之一。
      

      Lefamulin的口服和注射制劑已于2018年第四季度和2019年第二季度分別向美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)遞交了新藥申請(NDAs)和上市許可申請(MMA)。兩份NDAs均被授予優先審查，完成FDA審查的處方藥申報者付費法案(PDUFA)的目標日期為2019年8月19日。（醫藥健聞 http://www.bintonet.com/）
      
						    
      
						    
						    
      
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