專注于腫瘤領域的創新藥企德琪醫藥與合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準合作開發的全球首款核輸出抑制劑XPOVIOTM(selinexor，德琪醫藥產品代號ATG-010)與低劑量地塞米松聯合用于治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑，免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的多線治療。此外，一項評估selinexor與硼替佐米和低劑量地塞米松聯合用于治療復發難治多發性骨髓瘤的三期臨床試驗(BOSTON)已經完成患者入組。FDA的加速審批為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供了一款與現有臨床藥物完全不同機制的創新藥。

2018年5月29日，德琪醫藥與Karyopharm在上海簽署戰略合作協議，共同開發包括ATG-010(XPOVIOTM，selinexor)在內的四款處于臨床開發階段的口服創新藥物。合作啟動后，ATG-010于2019年1月28日獲得中國國家藥品監督管理局臨床批件，即將在今年8月啟動臨床試驗。據悉，除了持續推進ATG-010在多發性骨髓瘤以外的相關適應癥的研發，德琪醫藥正在組建商業化團隊，積極準備selinexor及后續產品的上市工作。（醫藥健聞 http://www.bintonet.com/）