強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，旗下兆珂(達(dá)雷妥尤單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過(guò)包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。此前，憑借創(chuàng)新作用機(jī)制和顯著臨床獲益，全球首個(gè)CD38單克隆抗體兆珂于2018年12月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評(píng)”資格，并于2019年4月獲得“特殊審批”資格。作為中國(guó)首個(gè)獲批的CD38單克隆抗體靶向藥物，這一革新的方案有望再定義國(guó)內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤的治療。

多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，在我國(guó)的發(fā)病率已超過(guò)急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。截止目前，兆珂已在80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)8萬(wàn)患者。（醫(yī)藥健聞 http://www.bintonet.com/）