輝瑞肺癌創新靶向藥多澤潤在華上市

“第一屆輝瑞肺癌精準論壇”在西安召開,輝瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)靶向藥物 -- 達可替尼(商品名:多澤潤)正式落地中國,同時啟動“EAR肺癌精準學院”,為肺癌患者帶來新的精準治療方案。截止7月初,已完成達可替尼在北京、上海、廣州、成都等全國33個城市的同步上市,距離其中國獲批僅1個月之隔。
2019年5月15日,達可替尼片獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,可單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。2018年9月,美國食品藥品管理局(FDA)授予達可替尼一線治療局部晚期或轉移性EGFR突變的NSCLC患者的優先審查資格。目前,達可替尼在美國、歐盟、日本、加拿大等已獲批用于晚期肺癌一線治療,在中國實現幾乎與全球同步遞交申請并獲得監管部門的批準。
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健聞君
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