中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)預(yù)充式益賽普水針遞交新藥生產(chǎn)申請(qǐng)并獲得受理

中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥宣布,旗下三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司自主研發(fā)的抗體融合蛋白藥物產(chǎn)品預(yù)充式益賽普水針劑(通用名稱:重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液)已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥生產(chǎn)申請(qǐng)并獲得受理。
此次預(yù)充式益賽普水針劑是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的預(yù)充式融合蛋白注射液。其用于三個(gè)適應(yīng)癥的治療:活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病。據(jù)研究表明,這三種疾病在我國(guó)患病率分別約為0.3%1、 0.4%2、0.1%3 。目前,患者對(duì)生物制劑使用依從性尚不理想。而患者用藥依從性差也是導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作的重要原因之一。
此次預(yù)充式益賽普水針劑在國(guó)產(chǎn)生物藥制劑工藝上實(shí)現(xiàn)了重大突破,讓患者不再僅限于醫(yī)院治療,而是可以在家中自行注射,預(yù)計(jì)能極大地提高患者用藥依從性,改善患者生活質(zhì)量。(醫(yī)藥健聞 http://www.bintonet.com/)
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