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      醫藥健聞-美通國際

      歌禮新藥臨床試驗申請獲批

      健聞君健聞君 2019-08-05 2,934 次 收藏0

      歌禮制藥有限公司宣布,ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。ASC18是首個由國內本土企業自主開發的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。

      2019年3月,歌禮的ASC21 (用于治療丙型肝炎的?NS5B核苷類聚合酶抑制劑)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。除了上述兩個新藥臨床試驗獲批之外,歌禮的抗丙肝藥產品包括:戈諾衛?(達諾瑞韋)已于2018年6月上市銷售;拉維達韋上市申請已于2018年8月獲得受理,并于2018年10月被國家藥品監督管理局納入優先評審程序。

      歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市。歌禮致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。(醫藥健聞 http://www.bintonet.com/)

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