三生制藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲臨床試驗批準

醫藥健聞2019年9月18日訊,三生制藥宣布,用于治療血液透析患者瘙癢癥的藥物鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的臨床試驗申請于2019年9月16日獲得國家藥品監督管理局批準,即將開展臨床試驗。
TRK-820是三生制藥與日本東麗(Toray Industries, Inc.)簽訂獨家許可授權的一款產品。2018年1月,Toray Industries, Inc.授予三生制藥在中華人民共和國大陸地區(不包括香港、澳門及臺灣)開發及商業化TRK-820若干口腔崩解片制劑配方的獨家權利。
血液透析患者所患的瘙癢癥屬于非發炎性,十分普遍且癥狀嚴重。包括抗組胺藥在內的傳統止癢劑在多數情況下無法抑制瘙癢。數據顯示,尿毒癥瘙癢在透析前患者中發病率為15%-49%,而在血液透析及腹膜透析患者中發病率為50%-90%。透析預后及實踐模式研究(DOPPS)的結論表明:有約42%的透析病人受中度到重度皮膚瘙癢的困擾。這不僅嚴重影響到患者的生活質量,若干患者甚至出現焦慮、抑郁或失眠癥狀。(醫藥健聞 http://www.bintonet.com)
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健聞君
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