21家等待聆訊,生物醫藥行業赴港上市熱情升溫;定價320萬美元,杜氏肌營養不良癥基因療法獲批 | 日報
(醫藥健聞2023年6月29日訊)
尚高公司宣布,其全資子公司尚高生命科學研究有限公司與揚州康嶺醫療有限公司擬設立合資公司,尚康生命科技(江蘇)有限公司,進一步完善其在中國的醫療大健康產業布局。該協議規定了尚康生命科技的經營活動,包括醫療設備和個人防護設備的研發、生產和銷售。合資公司的注冊資本為1000萬元人民幣(約140萬美元),其中51%的出資由尚高生命科學提供,49%的出資由康嶺醫療提供。
楊森制藥宣布全球研發副總裁兼亞太研發中心負責人李自力將于今年8月31日退休,接替人選為 Kate Owen,自8月7日起生效。
國藥現代董事長周斌辭職。國藥現代發布公告,公司董事會近日收到董事長周斌先生的辭職信,周斌先生因個人原因申請辭去公司第八屆董事會董事、董事長及戰略與投資委員會委員、主任委員職務。辭職后,周斌先生將不在公司擔任任何職務。
葛蘭素史克表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其淋 病奈瑟菌(NgG)研究性疫苗進入快速審評通道。快速審評通道指定旨在促進開發和加快對潛在重要新藥和疫苗的審查,以治療或預防未滿足醫療需求的嚴重疾病。該候選疫苗目前正在進行II期試驗,旨在通過評估NgG疫苗在18至50歲被認為有淋 病風險的健康成年人中的功效來證明概念證明。淋 病是世界上第二大最普遍的細菌性傳播感染病,全球每年估計有8200萬新病例。
梯瓦多發性硬化藥物固派松在華獲批。梯瓦中國(Teva)宣布,中國國家藥品監督管理局于近日正式批準了"醋酸格拉替雷注射液"。該藥品注冊商標為固派松、Copaxone。該藥品適用于治療復發型多發性硬化(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。此次獲批規格(20mg/ml和40mg/ml)均獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,其中, 40mg/ml降低了每周給藥頻次,提高了患者依從性和便利性。
創新藥品安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市。四環醫藥控股集團有限公司連同其附屬公司宣布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發的質子泵抑制劑(PPI)奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首個獲批上市的藥物。
健聞君
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