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      醫藥健聞-美通國際

      21家等待聆訊,生物醫藥行業赴港上市熱情升溫;定價320萬美元,杜氏肌營養不良癥基因療法獲批 | 日報

      健聞君健聞君 2023-06-29 585 次 收藏0

      (醫藥健聞2023年6月29日訊)

      藥企動態

      21家公司排隊等待聆訊,生物醫藥行業赴港上市熱情升溫。目前港股正在排隊等待港交所聆訊的90家公司中,有21家為生物醫藥公司,占比達到23.33%。這21家生物醫藥公司中,有9家公司是首次遞交招股書,有7家是二度赴港遞交招股書,邁越科技和英諾偉醫療是三度遞交招股書,東軟熙康、圓心科技及億騰醫藥則是四度遞交招股書。從業務細分類別上看,目前赴港上市的生物醫藥類公司包含了醫療器械、生物制藥、互聯網醫療等多個板塊。中國醫療科技公司百德醫療宣布,計劃與特殊目的收購公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.合并,合并完成后的公司將作為Baird Medical Investment Holdings Limited運營,并在納斯達克上市,股票代碼為“BDMD”。根據合并協議,此次合并前的股權價值為3億美元,合并后公司的隱含預估企業價值約為3.7億美元。百德醫療是中國領先的用于腫瘤微創治療的微波消融醫療器械的開發商及提供商,公司專有的微波消融醫療器械用于治療良性腫瘤及惡性腫瘤,包括甲狀腺結節、肝癌、肺癌及乳腺腫塊。百德醫療2022年營收為3500萬美元。該公司預計,2023年的營收為4500萬美元,凈利潤為1800萬美元。

      尚高公司宣布,其全資子公司尚高生命科學研究有限公司與揚州康嶺醫療有限公司擬設立合資公司,尚康生命科技(江蘇)有限公司,進一步完善其在中國的醫療大健康產業布局。該協議規定了尚康生命科技的經營活動,包括醫療設備和個人防護設備的研發、生產和銷售。合資公司的注冊資本為1000萬元人民幣(約140萬美元),其中51%的出資由尚高生命科學提供,49%的出資由康嶺醫療提供。

      楊森制藥宣布全球研發副總裁兼亞太研發中心負責人李自力將于今年8月31日退休,接替人選為 Kate Owen,自8月7日起生效。

      國藥現代董事長周斌辭職。國藥現代發布公告,公司董事會近日收到董事長周斌先生的辭職信,周斌先生因個人原因申請辭去公司第八屆董事會董事、董事長及戰略與投資委員會委員、主任委員職務。辭職后,周斌先生將不在公司擔任任何職務。

      產業動態
      Sarepta Therapeutics宣布其基因療法Elevidys(SRP-9001)獲得美國FDA加速批準上市,用于4-5歲攜帶抗肌萎縮蛋白基因突變的非臥床兒科杜氏肌營養不良癥(DMD)患者(外顯子8和/或外顯子9上存在缺失突變的DMD兒童禁用),這也是目前世界上首款獲批用于DMD治療的基因療法。值得一提的是,Elevidys的初步定價為320萬美元,成為史上第二貴的基因治療產品,現階段最貴的基因療法為去年11月獲批的用于血友病治療的產品Hemgenix,定價為350萬美元。惠康基金會和比爾及梅琳達·蓋茨基金會宣布將提供資金,支持結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)進行Ⅲ期臨床試驗。如果驗證有效,M72將有望成為愈百年來首款預防肺結核的新疫苗。M72 Ⅲ期臨床試驗的總費用預計需要5.5億美元,惠康基金會將為此提供最高1.5億美元資助,蓋茨基金會將資助其余4億美元左右。卡介苗是目前唯一在使用中的結核病疫苗,1921年首次使用于人體。它能保護嬰幼兒免于遭受嚴重全身性結核病的傷害,但對青少年和成人的肺結核保護效果非常有限。

      葛蘭素史克表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其淋 病奈瑟菌(NgG)研究性疫苗進入快速審評通道。快速審評通道指定旨在促進開發和加快對潛在重要新藥和疫苗的審查,以治療或預防未滿足醫療需求的嚴重疾病。該候選疫苗目前正在進行II期試驗,旨在通過評估NgG疫苗在18至50歲被認為有淋 病風險的健康成年人中的功效來證明概念證明。淋 病是世界上第二大最普遍的細菌性傳播感染病,全球每年估計有8200萬新病例。

      梯瓦多發性硬化藥物固派松在華獲批。梯瓦中國(Teva)宣布,中國國家藥品監督管理局于近日正式批準了"醋酸格拉替雷注射液"。該藥品注冊商標為固派松、Copaxone。該藥品適用于治療復發型多發性硬化(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。此次獲批規格(20mg/ml和40mg/ml)均獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,其中, 40mg/ml降低了每周給藥頻次,提高了患者依從性和便利性。

      創新藥品安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市。四環醫藥控股集團有限公司連同其附屬公司宣布,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發的質子泵抑制劑(PPI)奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首個獲批上市的藥物。

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